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Smart Clean Solutions

Servicios

Cómo digitalizamos un entorno crítico.

Desde la sensorica de campo hasta el dashboard de dirección, cubrimos toda la cadena.

Servicio 01

Monitorización ambiental

  • Sensores conectados (presión diferencial, partículas, T/HR, CO₂).
  • Dashboards en tiempo real, accesibles desde web y móvil.
  • Alertas configurables por umbrales y por turnos.
  • Históricos exportables para auditorías y validaciones.
  • Cumplimiento ISO 14644, GMP Annex 1.
Pasillo limpio en planta farmacéutica con sistema de monitorización ambiental y puerta rápida industrial al fondo

Servicio 02

Software de gestión GMP

  • Gestión de fórmulas y maestros de producto.
  • Trazabilidad de lotes punto a punto.
  • Pesaje guiado con verificación dual.
  • Firma electrónica conforme a 21 CFR Part 11.
  • Audit trail completo, exportable a PDF y CSV firmados.
Sala blanca de laboratorio con mobiliario integrado, vitrinas de almacenamiento y ventana de comunicación entre zonas

Servicio 03

Integración y consultoría

  • Conexión con sistemas existentes: HVAC, BMS, balanzas, etiquetadoras.
  • Protocolos: Modbus RTU/TCP, OPC UA, RS485, APIs REST.
  • Acompañamiento en validaciones (URS, IQ, OQ, PQ).
  • Migración de datos legacy.
  • Formación a personal de planta.
Pasillo limpio en planta farmacéutica con sistema de monitorización ambiental y puerta rápida industrial al fondo

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